东北网伊春1月31日电(遇守伟 记者 王乐)2004年末,光明集团伊
春制药有限公司通过GMP认证,这标志着该公司取得了按GMP标准生产的
生产许可证。 GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写,是国家为保证药品质量,
淘汰不合格企业而推行的强制性标准。2001年5月,经黑龙江省药品监督管
理局的立项批复,光明制药公司投资3000多万元在伊春市青山西路开始GM
P认证异地新建工程。新厂区整体占地面积4.5万平方米,建筑面积1.6万
平方米,绿化面积1.1万平方米。该公司于去年11月开始试生产,五个剂型
各投产三批,经过近一个月生产,产品相继问世,并通过伊春市食品药品监督管
理局GMP检查组的初审工作。 在向省药监局提交了GMP认证申请后,GMP认证组对光明制药公司进行
了验收审查。认证组依据中药、口服、固体制剂认证标准对光明制药公司生产的
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液及提取车间进行了严格的评审。经认证小
组的反复审核,各项指标符合国家药品GMP认证的要求。 目前,光明制药公司正按照GMP标准积极组织生产。GMP认证的通过,
不仅使该公司质量管理体系登上了新台阶,也为伊春市制药业的发展注入新动力
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